Voor patiënten

Waarom doen we nader onderzoek?

Voor de verdere ontwikkeling van de gezondheidszorg is onderzoek erg belangrijk. Met kwaliteitsonderzoek kunnen we bijvoorbeeld onderzoeken hoe de behandelingen die wij uitvoeren verbeterd kunnen worden. Ook kunnen we inzicht krijgen in de complicaties en hoe deze te voorkomen. Het doen van wetenschappelijk onderzoek geeft ons inzicht in het voorkomen en behandelen van ziekten van het hart en de longen en in het verbeteren van de kwaliteit van leven. Door de uitwisseling van (gecodeerde) gegevens over bijvoorbeeld behandelingen kunnen wij de kwaliteit van onze zorg waarborgen en verbeteren waar nodig. Dat is belangrijk voor alle patiënten die behandeld worden; nu en in de toekomst. Vrijwel alle medische kennis die wij hebben is het resultaat van wetenschappelijk onderzoek.

We doen verschillende soorten wetenschappelijk onderzoek bij het LUMC. Een voorbeeld daarvan is dat gegevens van groepen patiënten achteraf worden onderzocht. De onderzoekers kunnen dan kijken of er verbanden te zien zijn die het ontstaan van bijvoorbeeld hartziekten kunnen verklaren of het effect van de behandeling kunnen evalueren. Uw medische gegevens kunnen worden gebruikt voor dit soort wetenschappelijk onderzoek. Dit kan alleen onder strikte voorwaarden. U bepaalt zelf of we uw gegevens hiervoor mogen gebruiken. Uw persoonlijke gegevens zullen altijd onherkenbaar zijn. Dit betekent dat als wij resultaten van het onderzoek bekend maken in wetenschappelijke tijdschriften, uw privacy altijd gewaarborgd is.

Wat verstaan we onder medische gegevens en lichaamsmateriaal?

Medische gegevens zijn alle gegevens die voor uw behandeling worden verzameld. Deze worden opgeslagen in uw elektronisch patiëntendossier.

Het kan gaan om:

• Gegevens over uzelf, zoals uw lengte, gewicht, geslacht en leeftijd. U bent hierin niet herkenbaar.
• Gegevens over uw ziekte(n) en welke behandeling u hiervoor krijgt.
• Beeldmateriaal van uw lichaam, zoals röntgenfoto’s, echo’s, scans
• Uitslagen van bloed- of urineonderzoek

Als wij onderzoek willen doen met lichaamsmateriaal dat over is gebleven na afname van bloed, urine of bij een biopt bijvoorbeeld, dan zorgen wij er altijd voor dat we alleen datgene gebruiken wat niet meer nodig is voor uw diagnose en behandeling. Dit wordt veilig opgeslagen.

Als u voor uw hart-, vaat- en longziekten ook in een ander centrum behandeld bent of wordt, dan vragen wij voor de volledigheid deze gegevens ook op uit uw dossier aldaar.

Wat willen we met uw gegevens doen?

Hoe beschermen wij uw privacy?

We gaan heel zorgvuldig om met uw gegevens. Dit doen we op de volgende manieren:

We houden ons aan de regels en wetten die te maken hebben met het verwerken van gegevens en gegevensbeveiliging (zoals de Algemene Verordening Gegevensbescherming). Ook houden we ons aan de afspraken voor wetenschappelijk onderzoek tussen artsen, onderzoekers en patiëntenverenigingen. Deze  afspraken staan in de ‘Code Goed Gebruik’ en ‘Gedragscode Gezondheidsonderzoek’ (Federa-COREON).

De belangrijkste regels zijn:

• Het onderzoek moet wetenschappelijk verantwoord zijn. Hiervoor bestaan duidelijke regels. Zo moet de onderzoeker een onderzoeksprotocol schrijven. Enkele instanties beoordelen dit protocol.
• De privacy van de patiënt moet voldoende beschermd worden. Dit betekent dat uw naam en uw patiëntnummer worden vervangen door een code. Alleen uw behandelend arts kan het verband leggen tussen deze code en uw persoonsgegevens. De onderzoeker, die uw gegevens gebruikt, kan uw gegevens dus niet herleiden tot u of uw patiëntdossier.
• Een (ethische) commissie moet het onderzoek hebben goedgekeurd. Deze commissie bewaakt dat wettelijke regels niet worden overtreden en dat het onderzoek op een zorgvuldige manier wordt uitgevoerd.
• Indien uw gegevens worden gedeeld met andere instellingen wordt er een overeenkomst afgesloten die een goede bescherming van uw persoonsgegevens waarborgt. Ook zullen uw gegevens altijd gecodeerd worden gedeeld en zal de sleutel van de code veilig opgeborgen blijven in het LUMC.
• We slaan uw gegevens elektronisch op in uw patiëntendossier. Dat doen we op een veilige manier. Alleen bevoegd personeel heeft toegang tot uw dossier.
• Overgebleven lichaamsmateriaal wordt veilig opgeslagen in de Biobank.
• Schrijft een onderzoeker een artikel over de resultaten van een wetenschappelijk onderzoek? En heeft die onderzoeker daarvoor gegevens van u gebruikt? Dan weten lezers van het artikel niet dat die gegevens van u zijn.

Wat betekent dit voor u?

Om kwaliteits- en wetenschappelijk onderzoek te doen met medische gegevens die al verzameld zijn in uw patiëntendossier hebben wij vaak uw toestemming nodig. Dit wordt per onderzoek bepaald. U wordt dan door uw arts benaderd voor toestemming. Indien u van te voren toestemming  geeft voor het gebruik van uw gegevens voor nader onderzoek, dan wordt u niet benaderd door uw arts voor toestemming. Dit scheelt de arts en de onderzoeker tijd en kosten. Zo kan onderzoek sneller en gemakkelijker plaatsvinden. U draagt hieraan bij met uw gegevens.

Per onderzoek wordt bepaald of de toestemming die u vooraf heeft gegeven, geldig is voor het onderzoek dat gaat plaatsvinden. Het gaat dan, kort gezegd, om onderzoek met gegevens die niet herleidbaar zijn tot een persoon door het LUMC of een andere onderzoeksinstelling waarmee het LUMC afspraken heeft gemaakt over privacy. Uw identiteit of andere herleidbare gegevens worden niet door onderzoekers van het LUMC ingezien of verstrekt aan een andere onderzoeksinstelling.

Wat als u geen toestemming geeft of zich bedenkt?

U kunt zelf beslissen of uw medische gegevens gebruikt zullen worden voor nader onderzoek. Als u hiervoor geen toestemming vooraf geeft, zal dit geen enkele nadelige invloed op uw behandeling of de relatie met uw behandelend arts hebben.

Als u toestemming geeft en u zich later bedenkt, dan kunt u uw toestemming op elk moment en zonder te vertellen waarom intrekken. Ook dit heeft geen nadelige gevolgen voor uw behandeling. U kunt dit met uw behandelaar bespreken.

Indien u geen toestemming vooraf geeft, wordt per onderzoek bepaald of uw arts toestemming moet vragen aan u voor het gebruik van uw gegevens of een wettelijke uitzondering voor het vragen van toestemming mag toepassen.

Mocht u in het geheel bezwaar willen maken tegen het gebruik van uw gegevens voor wetenschappelijk onderzoek, dan kunt dat doorgeven aan uw behandelend arts. Uw gegevens zullen dan nooit voor nader onderzoek worden gebruikt.

Bent u ouder of wettelijk vertegenwoordiger van een wilsonbekwame patiënt, dan bent u degene die kunt beslissen over het gebruik van zijn/ haar medische gegevens.

Hoe geeft u toestemming?

Op verschillende momenten kan aan u gevraagd worden of u toestemming geeft voor het gebruik van uw medische gegevens. Dit wordt vastgelegd in uw elektronisch patiëntendossier. Als u niet meteen wilt beslissen, kunt u dit ook op een later moment doen.

• Onze balie medewerkers
  Een baliemedewerker van onze poli of afdeling zal u tijdens uw inschrijving vragen of u toestemming wilt geven.
• Bij opname op een afdeling waar de cardioloog, thoraxchirurg of longarts uw hoofdbehandelaar is
  Tijdens een opname op de afdeling zal een van de zorgverleners tijdens het opnamegesprek om uw toestemming vragen.
• Uw behandelaar
  Tijdens het gesprek met uw behandelaar zal, indien u nog geen keuze gemaakt heeft, uw behandelaar om uw toestemming vragen.

Stel: u geeft toestemming. Wat zijn hiervan de gevolgen voor u?

In dit geval kunnen wij uw medische gegevens voor wetenschappelijk en kwaliteitsonderzoek gebruiken. Als de nieuwe kennis niet van belang is voor uw eigen ziekte en/of behandeling, dan krijgt u geen informatie over de resultaten van het onderzoek. Wanneer de arts denkt dat de informatie wel belangrijk voor u is, dan informeert hij u of uw huisarts. Dit gebeurt maar zelden. Als u niet geïnformeerd wilt worden, kunt u dit ook melden bij uw behandelend arts.

U ontvangt geen geld voor het beschikbaar stellen van uw medische gegevens. De gegevens die gebruikt worden leiden niet naar u als persoon. Uw privacy is altijd gewaarborgd.

Stel: u geeft geen toestemming. Wat zijn hiervan de gevolgen voor u?

Heeft u nog vragen?

Heeft u na het lezen van deze folder nog vragen? Dan kan uw behandelend arts u verder helpen.

Wanneer u vragen hebt over de bescherming van uw privacy kunt u contact opnemen met onze Functionaris Gegevensbescherming via privacy@lumc.nl. De Functionaris Gegevensbescherming is de contactpersoon van het LUMC voor de bescherming van uw privacy.

Wilt u meer weten over de onderzoeken die we doen?

Analyseren van incidenten

De Decentrale Meldingscommissie (DMC), bestaande uit medewerkers met verschillende disciplines (medisch specialist, klinisch fysicus, teamleiders, kwaliteitsfunctionaris, physician assistent, verpleegkundigen en promovendi) bespreekt en analyseert meldingen en zet waar nodig verbeterplannen uit. Daarnaast worden complicaties, (bijna-) incidenten en fouten besproken in een maandelijkse bijeenkomst voor arts-assistenten en cardiologen.

Door hier lering uit te trekken, wordt bijgedragen aan kwaliteitsverbetering. 

Patiënttevredenheidsonderzoek

Om de mening van de patiënt mee te nemen in het verbeteren van de kwaliteit hebben wij een enquête ontwikkeld die de tevredenheid van de patiënt meet. Via meerkeuze- en open vragen probeert het Hart Long Centrum Leiden een goed beeld te krijgen van de beleving van de patiënt bij een bezoek aan ons centrum. De resultaten worden iedere maand intern besproken tijdens teamvergaderingen en als blijkt dat sommige punten extra aandacht behoeven, wordt er een actie plan opgesteld. Tevens worden de resultaten getoond op informatieschermen die op de afdeling hangen. 

Audits

Om de kwaliteit en het goed en betrouwbaar functioneren van de interne organisatie te toetsen  vinden er interne audits plaats die worden uitgevoerd door medewerkers van het LUMC die een opleiding tot auditor hebben genoten. Deze audits vinden een keer in de vier jaar plaats. Tijdens deze audits wordt er getoetst op medicatietoediening, valpreventie, hygiëne- en infectiepreventie, bedieningsinstructies en onderhoud van apparatuur en veiligheid. Aan de hand van de resultaten van de interne audits worden verbeterpunten opgesteld en teruggekoppeld naar de afdeling.

Bovendien vindt er een keer in de vier jaar een externe audit plaats. Deze toetsing is LUMC breed en het ziekenhuis wordt dan getoetst aan de hand van het normenkader opgesteld door Qmentum.

Naast de externe audit van Qmentum worden wij ook getoetst door de Inspectie Gezondheidzorg en Jeugd (IGJ). De inspectie gebruikt kwaliteitsindicatoren om te bepalen welke thema’s extra aandacht behoeven of om nader onderzoek vragen. De “Basisset ziekenhuizen” wordt jaarlijks uitgebracht in samenwerking met de Orde van Medisch Specialisten (OMS), Verpleegkundigen en Verzorgenden Nederland (V&VN), de Nederlandse Federatie van Universitair medische centra (NFU) en de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen (NVZ), onder regie van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ).

Zorgpaden

Om het werk zoveel mogelijk te standaardiseren en te valideren werken wij met zorgpaden. Door te werken met deze Mission! projecten wordt de zorg rondom patiënten met bijvoorbeeld een acuut hartinfarct, ernstig hartfalen, atriumfibrilleren en het syndroom van Marfan gestroomlijnd en geoptimaliseerd. 

Patiëntenveiligheidsweek

Ieder jaar organiseren wij een patiëntveiligheidsweek. Tijdens deze week wordt er extra aandacht besteed aan kwaliteit. Er worden presentaties gegeven om de bewustwording van het belang van kwaliteit op de afdelingen te verhogen en workshops georganiseerd. 

Patiëntportaal

Patiënten hebben toegang tot hun eigen dossier via een webportaal, waar ze op een veilige manier kunnen inloggen met hun DigiD. Via dit webportaal kunnen patiënten ook vragenlijsten invullen en communiceren met hun zorgverleners. 

Koppelingen HiX / EPD-Vision

Er zijn een aantal belangrijke koppelingen gerealiseerd tussen EPD-Vision en HiX, waardoor alle cruciale gegevens altijd in beide systemen beschikbaar zijn. Verder wordt de definitieve patiëntenbrief die geheel in EPD-Vision wordt gemaakt, doorgestuurd naar HiX, zodat deze in HiX in te kijken is, en daarnaast via HiX elektronisch naar de huisarts of andere verwijzer kan worden gestuurd. Voor de verdere ontwikkeling en het beheer van het EPD en de daar aan gekoppelde systemen heeft het Hartcentrum drie fulltime ontwikkelaars in dienst.

Contactgegevens

Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Locatie C4-104

hartcentrum@lumc.nl
Tel. 071-526 23 55, 071-526 48 41
Fax. 071-5266359

Bereikbaarheid

Wij zijn telefonisch bereikbaar op werkdagen van 09.00-12.00 en van 14.00-16.00 uur via telefoonnummer 071-5262355 (cardiothoracale chirurgie) en 071-5264841 (cardiologie)

Of per email: hartcentrum@lumc.nl

Faxnummer: 071-5266359

Team planningssecretariaat Hartcentrum

Bea Brugman-Nagtegaal

Daisy Colpa

Stephanie Kralt

Melissa Wallaart

Jessica Volwater